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近期美國FDA發(fā)起到了一個涉及多家機(jī)構(gòu)和藥企的廣泛性的研究合作項(xiàng)目，Comprehensive In Vitro Proarrythmia Assay, 簡稱CiPA，主要目的就是要找到更適合的替代方式來規(guī)范目前通行的對藥物進(jìn)行的臨床前心臟安全評估，使臨床發(fā)現(xiàn)的TDP跟臨床前實(shí)驗(yàn)有更好的相關(guān)性，即基于心臟電生理機(jī)理的理解直接測試藥物是否具有導(dǎo)致心律失常，而不僅僅是測試藥物對hERG的抑制和QTc延長來預(yù)計(jì)TDP或嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險。
